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Ellanse(洢蓮絲)植入劑的作用原理與臨床應用
點 閱: 1148
日 期: 2016/11/14
作 者: 林政賢醫師
出 處: 本網站
   
  Ellanse,正式的中文名稱叫「洢蓮絲」,但它有很多的別名,例如「依戀詩」、「二代童顏針」、「少女針」等。最近Ellanse成為新一代皮膚填充劑的代表。究竟它有何魔力,可以引起一風潮,下面我們就來分析一下。

臉部老化過程

ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩

  臉部老化的過程是由許多不同因素所造成的:骨骼的再吸收與重塑、脂肪流失與再分配、皮膚老化及膠原蛋白流失、肌肉張力和萎縮。

一、骨骼的再吸收與重塑

  • 臉部骨質隨著年齡增長而流失
  • 導致臉部體積流失
  • 每層的皮膚軟組織逐漸出現明顯的改變
二、肌肉張力和萎縮
  • 臉部肌肉逐漸萎縮
  • 導致臉部皮膚鬆弛下垂
  • 脂肪墊位移
三、脂肪流失與再分配
  • 脂肪流失與位移導致皮膚產生深層皺紋
  • 脂肪墊位移
四、皮膚老化&膠原蛋白流失 皮膚中有三個重要元素:
  • 膠原蛋白:提供皮膚的彈性與玻尿酸
  • 彈力素:幫助皮膚保持彈性
  • 玻尿酸:水份與玻尿酸之結合可保持皮膚光澤濕潤

ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩

  而當皮膚開始老化時,皮膚就逐漸失去結構原來該有的蛋白質(膠原蛋白與彈性),於是皮膚變得鬆垮。

膠原蛋白隨著年齡改變。

  • 膠原蛋白逐年減少
  • 膚質組織特徵也改變(膠原蛋白的纖維分佈方式改變)
  • 皮膚的超微結構也改變(膠原蛋白的分佈變得混亂)
  • 纖維碎片化,成纖維細胞無法再次連結
ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩

Ellanse的主成份為PCL 及CMC

Ellanse的組成為PCL及CMC:
  • 聚己內酯(polycaprolactone, PCL)製成的25-50微米(μm)的完美微型晶球。佔30%。
  • PBS-生物降解材料(Carboxymethylcellulose, CMC)製成的凝膠體。佔70%。
ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩 PCL & CMC
  • 數十年來,此成份已被廣泛運用在各種可被人體吸收的植體上(如:外科縫線、骨科用植體、臉部填充物、口腔頜面及面部手術等),許多臨床資料已證實它的優異安全性。
  • 在醫學美容與醫藥界裡,許多已經歐盟認證(CE-certified)與美國FDA核准的已上市之可吸收式醫療器材,也是以此同成份製造。

ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩

  Ellanse運用平滑微晶球在皮膚深層空間內打底,微晶球將隨著注入的凝膠均勻的浮起,平均分佈在皮下組織內的3D空間裡,搭建一個幫助皮膚重新生長自體膠原蛋白的支架。平滑、正圓形的完美球體可進行皮膚組再造工程,晶球的平滑面輕柔地與組織接觸,微微的刺激組織生長出全新優質的膠原蛋白。

  Ellanse使用方便。不需調配,無等待期,包裝打開後可立即施打,注射後立即見效,凝膠的黏稠度保水性高,可立即修復皮膚與拉提。臨床研究證實,使用Ellanse-S第12個月時,所有微晶球被人體吸收代謝後,原來微晶球的空間就被新生的自體膠原蛋白取代繼續填充,使膚質展現比剛施打時更光滑亮麗。

ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩

Ellanse創新發明STAT專利,獨特的製造過程及優點如下:

  • 一開始時,Ellanse每個劑型裡的晶球大小一樣,但球內的PCL微型晶球鏈的密度不同。
  • 不同長短的效果選擇,是由不同長短的PCL微型晶球鏈的密度來決定,一到四年的效果,可預測和控制時效的長短。
  • 可經由水解,100%完全被人體代謝吸收。

ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩

因此,Ellanse有以下三項特色,具有獨特的優勢:

  • 只需注射一次,可達到在時效內持續性的修復。
  • 可依使用者的偏好,選擇不同時效的劑型。
  • 高度安全、可100%被人體吸收代謝的生物輕微刺激填料,並可控制預期的效果。

ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩

Ellanse的作用機制

三合一功能
  • CMC凝膠體提供了立即性的填充與皺紋修復。經由刺激膠原蛋白再生,自體新生的膠原蛋白,可達到長效的持續性填充
  • PCL微型晶球刺激自體膠原蛋白再生。
  • 唯一可選擇及控制長效性的注射劑。
ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩

實驗證實Ellanse(洢蓮絲)可促使優質膠原蛋白的再生

以下三個圖為兔子皮膚組織。

▼Ellanse-M:注射9個月後(兔子)。蘇木伊紅色染劑顯示,微型晶球仍然呈現完美圓球狀,於生物再吸收的過程中完好無缺,新生膠原蛋白纖維細胞經染色呈現紅色。   ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩  

▼Ellanse-M:注射9個月後(兔子)。使用Picro-sirius red染色,配合偏光顯鏡觀察顯示,紅色部份(箭號處)為第一型膠原蛋白,綠色部份(箭頭處)為第三型膠原蛋白。證實了產生新生膠原蛋白的作用。 ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩

▼Ellanse-M:注射21個月後(兔子)。使用Picro-sirius red染色,配合偏光顯鏡觀察顯示,紅色部份確認優質(第一型膠原蛋白)的新生。優質的第一型膠原蛋白的新生,證實了此時膚質的穩定性與效果的持久性。 ellanse, 伊蓮絲, 伊戀詩

下圖為人體皮膚組織

▼注射Ellanse-M第13個月後,PCL微型晶球仍然被新生的優質膠原蛋白所包覆著,同時顯示少許的成纖維細胞與組織細胞的組織反應。A與B圖為蘇木伊紅色染劑;C與D圖為馬丁三色染劑。

 ellanse, 洢蓮絲, 依戀詩

Ellanse(洢蓮絲)的有效性與安全性已被證實

▼一個為期2年的臨床試驗證實,使用Ellanse-S與Ellanse-M治療法令紋時,有效性與安全性皆達到預期效果。研究者使用全球審美改善標準GAIS(Aesthetic Global Improvement Scale)來評估使用Ellanse後的情形。 ellanse, 洢蓮絲, 依戀詩

  Ellanse-S使用12個月後表示有改善的病人,達90%。Ellanse-M使用24個月後表示有改善的病人,達100%。

▼使用Ellanse與HASHA玻尿酸改善法令紋的臨床對比使用皺紋嚴重度指數(Mean WSRS score)。 ellanse, 洢蓮絲, 依戀詩

Ellanse的效果與持久性,明顯的超過HASHA材質的玻尿酸。

為什麼Ellanse(洢蓮絲)的安全性較高?

此產品的組成與材質之安全性已有很長的歷史。

ellanse, 洢蓮絲, 依戀詩

Ellanse獨特的超完美平滑微型晶球:

  • 可提供完全的生物相容性。它牌粗糙的晶球表面、不規則的晶球形狀容易造成身體對外來物的排斥與不良反應。如:產生結節(nodule)與降低膠原蛋白的形成。
  • Ellanse(洢蓮絲)可提供安全、長效與高品質的組織包覆能力。
短期安全性測試:人體臨床試驗前的資料:
  • ISO-10993生物相容性標準測試,證實了超完美平滑微型晶球的生物相容性。
  • 注射2星期後的資料清楚的顯示,超完美平滑微型晶球完整地與健康的皮膚組織結合,表現出極佳的局部耐受性。
長期安全性測試:科學證據和臨床文獻:
  • Ellanse經證實可藉由正常代謝途徑完全被吸收,並達到預期的長效性。
  • 通過放射性標記的生物再吸收研究,證實PCL微型晶球可被完全吸收。
體外測試:
  • 在公司內部做的體外測試吸收研究中,證實Ellanse系列的PCL微型晶球表現與已發表的臨床文獻一致。

Ellanse逆轉青春的魔力

Ellanse-S:法令紋

 ellanse, 洢蓮絲, 依戀詩

Ellanse-S:法令紋

 ellanse, 洢蓮絲, 依戀詩  

參考資料

  1. Eur J Aesthe Med Dermatol 2013; 3(1): 19-26.
  2. J Cosmet and Laser Ther Early Online: 1-3.
  3. Dermatol Surg 2013;39:457-63.
  4. J Cosmet Dermatol. 2015 Mar;14(1):27-32.
   
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